開發非標方法包含內容及確認

開發非標方法包含內容

a) 方法適當的標識；

b) 方法所適用的范圍；

c) 檢測或校準樣品是什么類型，以及對樣品的描述；

d) 被測參數的范圍；

e) 方法對儀器、設備的要求，包括儀器設備關鍵技術性能的要求；

f) 需要用到的的標準物質；

g) 方法對環境條件的要求，對環境穩定周期的要求；

h) 操作步驟，包括：

—樣品的標志、處置、運輸、存儲和準備；

—檢測、校準工作開始前需要進行的檢查；

—檢查設備工作是否正常，需要時，使用前之前對設備進行校準和調整；

—結果的記錄方法；

—安全注意事項；

i) 結果接受（或拒絕）的準則、要求；

j) 需記錄的分析數據；

k) 不確定度評定。

非標方法確認技術手段

a) 使用參考標準或標準物質進行校準或評估偏倚和精密度；

b）對影響結果的因素進行系統性評審；

c）通過改變控制檢驗方法的穩健度，如培養箱溫度、加樣體積等；

d）與其他已確認的方法進行結果比對；

e）實驗室間比對；

f) 根據對方法原理的理解以及抽樣或檢測方法的實踐經驗，評定結果的 測量不確定度