硬件條件就是指實驗室的基礎設施和儀器設備以及開展全 部實驗項目所需的標準物質等。(1)基礎設施要符合開展的實驗項目的要求 ,尤其是環境條件 要求;(2)儀器設備要提前安裝調試完畢 ,使所有儀器設備處于正常 狀態。有檢定要求的設備在檢定完畢后,及時粘貼“三色標識 "。 切不可忽視粘貼“三色標識",使考核人員認為該儀器未按時進 行檢定,從而開具不符合項;(3)標準物質要按照有效期限,提前配置到位, 以便在考核時能 及時開展現場考核實驗。在考核時臨時配備和購置標準物質, 就會增加考核組現場關注實驗室體系運行的機會 ,增加發現 不符合項的幾率。（1）內部文件：含質量手冊、程序文件、作業指導書、表單， 檔案室應有完整一份；（質量手冊、程序文件要裝訂成冊，資 料員負責）（2） 外部文件：所有檢測所需的外部標準、規范， 及 ISO/IEC17025：2017（CNAS-CL01：2018）或新版《檢驗檢 測機構資質認定評審準則》，應用說明及若干政策，JJF1059 - 2012 等應有一份。（3）以上文件，如要發放，必須運行文件發放程序（如蓋受 控章、做發放記錄）。每臺設備由設備員做一個檔案盒，按設備編號對其進行編號， 并確保檔案盒中有以下內容： 設備檔案卡、采購申請、驗收 記錄、合格證、使用說明書、歷年的檢定證書、使用記錄、 定期維護記錄、維修記錄、期間核查記錄、停用報廢記錄； （每臺設備做一個檔案盒）由資料員負責完善， 內容包括，人員檔案卡， 學歷證書、學 位證書、上崗證、職稱證、其他資格證（如內審員證）， 發表 的論文， 年度的考核等資料。每人一檔， 與人員一覽表的先 后順序對應。（每人做一個檔案袋）不管以打印出來的方式保存，還是以電子檔的形式保存， 都 要定期存檔，并確保其包含足夠的信息； (必須與報告單、委 托單對應，最好裝訂在一起)所有報告必須留存一份， 并按一定的順序整理好存檔。按項 目或時間順序一個一個檔案盒放好， 并做好目錄，特別是申 請認可項目相關的標準一定要有報告、原始記錄（含校準曲 線、圖譜等）、樣品登記表、設備使用記錄、委托單、標準物質使用記錄等
（1）中心實驗室成立文件、單位法人證書、法人單位對中心 實驗室的授權等法律地位證明材料；
（2）中心的任命書；
（3）授權簽字人授權書和授權簽字人情況表；
（4） 日常檢測質量監督記錄；
（1）質量手冊目錄、程序文件目錄、作業指導書目錄、各種 管理表格目錄；（1）記錄保存期限規定（即《記錄控制程序》文件中的《質 量記錄清單及保存期表》和《技術記錄清單及保存期表》，
（2）留存報告副本；（由檢測員、資料員負責）
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更新時間：2025-02-11 
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